Moderna solicitará aprobar vacuna para nuevas variantes en EEUU
Moderna Inc. dijo que la compañía planea presentar muy pronto datos ante los reguladores de Estados Unidos solicitando autorización para una vacuna de refuerzo dirigida a las últimas variantes ómicron del covid.
Moderna Inc. dijo que la compañía planea presentar muy pronto datos ante los reguladores de Estados Unidos solicitando autorización para una vacuna de refuerzo dirigida a las últimas variantes ómicron del covid.
Una presentación es “inminente” para la vacuna de refuerzo covid bivalente de la compañía dirigida a las variantes BA.4 y BA.5 y a la variante original del covid, dijo el portavoz de la compañía Chris Ridley en una entrevista. La información presentada incluirá datos preclínicos del refuerzo contra las variantes más recientes junto con datos clínicos del otro refuerzo bivalente de la compañía dirigido a la variante ómicron original. Ridley no proporcionó más detalles.
Pfizer Inc. y BioNTech SE dijeron el lunes que habían presentado datos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos en busca de autorización para su propio refuerzo bivalente contra BA.4 y BA.5.
Moderna tuiteó el 11 de agosto que había comenzado un ensayo clínico del refuerzo contra BA.4 y BA.5. Recientemente el Reino Unido autorizó otro refuerzo de Moderna enfocado en la variante ómicron original.
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