La vacuna Sputnik V que desarrolla el Instituto de Investigación Gamaleya de Rusia mostró un 92% de efectividad. Esta vacuna utiliza adenovirus humanos -virus que causan resfrío- como transporte de una parte de la proteína del coronavirus: esto despierta al sistema inmunológico, un tipo de tecnología que demostró ser "segura y eficaz" en otras vacunas, como la del ébola.
La Sputnik V utiliza una plataforma (o tecnología) llamada de "vectores no replicantes", los vectores son virus que no tienen capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para transportar material genético del virus del que se quiere inmunizar.
"La vacuna se basa en una plataforma segura y eficaz de vectores adenovirales humanos. Cada vez más países reconocen la plataforma de vectores adenovirales humanos y planean incluir estas vacunas, como las más estudiadas y conocidas, en sus respectivos portafolios nacionales", dijo este miércoles 11 de noviembre en un comunicado Kirill Dmitriev, presidente del Fondo de Inversión Rusa.
Rusia: la vacuna Sputnik V tiene una efectividad del 92% y comienza la aplicación masiva
En tanto, la vacuna que desarrolla el Instituto Gamaleya usa adenovirus humano como vector y, a diferencia de otras candidatas, utiliza dos adenovirus (uno diferente en cada dosis) para provocar una mayor y más duradera respuesta en el sistema inmunológico. A esos adenovirus se le "agrega" una parte de la proteína espiga (o spike) que pertenece al coronavirus.
En el comunicado, los desarrolladores detallaron que los vectores de adenovirus “son virus modificados genéticamente de la gripe común que no pueden reproducirse en un cuerpo humano. Cuando se usa la vacuna Sputnik V, el coronavirus en sí no ingresa al cuerpo ya que la vacuna solo contiene información genética sobre parte de su capa de proteína externa (la proteína espiga)".
Esto, señalaron, “elimina por completo la posibilidad de infectarse como resultado de la vacunación y al mismo tiempo provoca la respuesta inmune estable del cuerpo".
Respecto de la seguridad de las vacunas basadas en adenovirus humanos, explicaron que “se confirmó en más de 75 publicaciones internacionales y más de 250 ensayos clínicos realizados durante las últimas dos décadas (mientras que la historia del uso de adenovirus humanos en el desarrollo de vacunas comenzó en 1953)".
Qué significa que una vacuna tenga 90% de efectividad
Ensayos y avances
En la actualidad, la vacuna se encuentra en estudio clínico fase III, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo con más de 40 mil voluntarios en Rusia. También se están realizando ensayos de estas características en Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos, Venezuela y otros países, así como la fase II-III en la India.
En el marco del ensayo clínico en Rusia, se informó que ya fueron vacunadas 20.000 personas con la primera dosis y más de 16.000 con la primera y segunda dosis de la vacuna.
El 11 de agosto pasado, la Sputnik V fue registrada por el Ministerio de Salud de Rusia y en septiembre, la vacuna se administró por primera vez a un grupo de voluntarios de las "zonas rojas" de los hospitales rusos.
"La observación de 10.000 voluntarios vacunados adicionales que representan a médicos y otros grupos de alto riesgo bajo el uso civil de la vacuna fuera de los ensayos clínicos también confirmó la tasa de eficacia de la vacuna de más del 90 por ciento", indicó el comunicado.
Los ensayos “no registraron reacciones indeseables imprevistas" entre los voluntarios que participaron de la investigación, agrega el texto del comunicado. Los especialistas destacan que "algunos de los vacunados" experimentaron ciertas reacciones "a corto plazo", como "dolor en el lugar de la administración de la vacuna" o "síndrome similar a la gripe con aumento de temperatura corporal, debilidad, fatiga, dolor de cabeza".
Luego de la finalización de los ensayos clínicos de fase III el Centro Gamaleya anunció que proporcionará acceso al informe completo del ensayo clínico, mientras que los datos de investigación en curso serán proporcionados a los reguladores nacionales de los países interesados en comprar la vacuna rusa para agilizar el proceso de registro.
