28th de February de 2021
ACTUALIDAD DÍA V: el día de la vacuna
29-12-2020 21:40

ANMAT aseguró que la información sobre Sputnik V "es tan detallada como la de otras vacunas"

Agustina Bisio, directora de Evaluación y Registros de Medicamentos, afirmó que los eventos adversos serios no superan el 0,02% de ocurrencia entre los voluntarios y "no están relacionados a la vacuna".

29-12-2020 21:40

Agustina Bisio, directora de Evaluación y Registros de Medicamentos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) afirmó este martes 29 de diciembre que la documentación disponible referida a la vacuna Sputnik V "es tan detallada como la de las otras investigaciones", y que los eventos adversos serios que se presentaron en los informes “no están relacionados a la vacuna”.

De acuerdo con la documentación analizada, dijo Bisio, la ocurrencia de los eventos adversos "no llega al 1 por ciento", y es del "0,01 por ciento en los grupos etarios menores de 60 años" mientras que, en el caso de los mayores de 60, "es de 0,02".

"Tengan confianza porque estamos para cuidarlos", sostuvo Bisio, quien aclaró que "las otras vacunas que están siendo autorizadas en el mundo tiene más incidencias de eventos adversos" que la desarrollada por Rusia. "Los informes de las otras vacunas tienen muchos eventos adversos, y más serios y con mayor impacto al 1 por ciento", expresó en diálogo con Radio Con Vos.

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"Nosotros tenemos la documentación detallada que nos acercó el Ministerio (de Salud) y la documentación es tan detallada como la de las otras investigaciones. Todo procedimiento de investigación o acto médico conlleva la ocurrencia de un evento adverso", dijo la funcionaria de Anmat, y sobre los doce eventos adversos -entre más de 12 mil voluntarios- incluidos en un documento interno sobre la vacuna rusa, dijo que "se expresa al final que no están relacionados con la vacuna" y que se trata de "un número que no es significativo". En ese sentido, indicó que debieron mencionarlos "no porque sea más grave, sino porque hace a la transparencia del informe".

Respecto de la intervención del organismo en la evaluación de la vacuna y su recomendación al Ministerio de Salud, explicó que se realizó "en el marco del cumplimiento de la Ley 27.573 de vacunas, donde indica que la autoridad de revisión debe elevar un informe de recomendación al ministerio según los datos que nos proporcionaron de toda la documentación de los estudios clínicos".

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Por otro lado, la directora del área de Evaluación y Registros de Medicamentos de la Anmat detalló que la segunda dosis de la vacuna rusa se puede suministrar a partir "del día 21 y hasta el día 60" de la primera aplicación y aseveró que la cobertura de la inmunidad “sería la misma".

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