El presidente Alberto Fernández recorrerá esta mañana las instalaciones de la Universidad Nacional de San Martín en la que se desarrolló el suero hiperinmune para combatir el coronavirus. La actividad está programada para las 11:30, según informó Presidencia.
El suero hiperinmume o equino anti-SARS-CoV-2 (INM005, CoviFab®) desarrollado por Inmunova, para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros de COVID-19 moderados a severos, es el primer medicamento fabricado en la Argentina para combatir la pandemia.
Luego de ser aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos y Alimentos (ANMAT) a fines de diciembre, comenzará a ser distribuido en hospitales y otras instituciones a partir de este lunes, para su uso hospitalario y bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que así lo soliciten.
Comienza la distribución del suero equino hiperinmune desarrollado en Argentina
El suero, en ensayos clínicos, demostró la capacidad de reducir la mortalidad por el COVID-19 en un 45 por ciento para los casos severos. La aprobación de este medicamento innovador, se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de fase 2/3 de INM005, que mostraron que la aplicación de esta terapia demostró ser segura.
El estudio clínico, evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 años) con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARS-CoV-2, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización.
Se realizó en 19 hospitales y clínicas de AMBA, Neuquén y Tucumán. El promedio de edad fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres). El ensayo, randomizado, controlado y doble ciego, midió el efecto del suero hiperinmune INM005 comparado con placebo; ambos adicionados al estándar de atención habitual para COVID-19.
