En enero comenzarán los ensayos de la Fase 1 de la vacuna argentina contra el Covid-19, denominada “ARVAC-Cecilia Grierson” en honor a la primera mujer médica del país. Esto significa iniciar pruebas en seres humanos, según informó el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.
Daniel Filmus, titular de esa cartera, explicó que la “ARVAC- Cecilia Grierson” "terminará a fin de 2021 con los estudios preclínicos”, por lo que en 2022 se iniciarán los ensayos de Fase 1. "Esperamos que el desarrollo permita, con el aporte del Estado y la articulación con el sector privado, poder, a fines de 2022, principio de 2023, escalar la producción para tener la vacuna nacional", agregó.
Por su parte, la ministra de Salud, Carla Vizzotti señaló: “Estamos trabajando en un seguimiento interministerial por instrucción del presidente para avanzar lo más rápidamente en la disponibilidad de una vacuna argentina contra la Covid-19 para así poder dar respuesta a las estrategias de refuerzo y además tener una herramienta que amplíe este desafío a todas las vacunas, tratamientos e innovaciones tecnológicas. En este sentido, se trata ubicar al Estado en un rol presente y rector”.
Esta vacuna es desarrollada por la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) con participación del CONICET y el laboratorio Cassará. Según comunicaron, en las pruebas preclínicas la dosis mostró ser eficaz frente al virus y se encuentra en la etapa final de los ensayos toxicológicos.
Las pruebas se realizan en el Centro de Medicina Comparada (CMC) de la Universidad del Litoral (UNL) y luego se envían los protocolos del ensayo de Fase 1 a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su validación. Una vez aprobados se avanza en la primera fase.
Fases de ensayo
Para que una vacuna sea aprobada debe pasar por tres instancias clínicas: en la primera se testea en un grupo reducido de personas. Una vez finalizada esa etapa, se amplía el grupo de personas que experimentarán la dosis y, por último, se escala a una cantidad mayor con gran participación de voluntarios.
Según informaron, la vacuna argentina está pensada para usar como refuerzo para las personas que ya tengan completo su esquema de vacunación y también como vacuna de primovacunación.
RB/FL