Cualquier persona que va al médico sabe que, al salir de la consulta, se llevará la orden para una larga serie de estudios de laboratorio, esenciales para llegar al diagnóstico o descartar enfermedades. Si la patología es compleja, las opciones disminuyen y apenas un puñado de instituciones disponen de la tecnología sofisticada y los técnicos entrenados para hacer los tests pedidos. Además, esos laboratorios –como Dios– usualmente ‘atienden’ en Buenos Aires y hacer el estudio se dificulta ya sea por la distancia o los altos costos. Buscando cambiar esta situación, una flamante Start-Up argentina está desarrollando un nuevo formato de tests, otrora sofisticados, pero que –en su nuevo diseño– pueden hacerse en forma automatizada, en cualquier consultorio de atención primaria, y obtener resultados confiables en horas, ahorrando viajes y tiempo para el diagnóstico e iniciar un tratamiento.
Desde hace años Marcelo Kauffman y Dolores González Morón trabajan coordinando el Laboratorio de Neurogenética del Hospital Ramos Mejía en CABA. Suelen recibir pacientes derivados de toda Argentina que llegan buscando un diagnóstico que solo el sofisticado equipo y los técnicos de ese laboratorio pueden lograr, tras analizar muestras de ADN de los pacientes.
“Hace mucho que venimos haciendo diversos testeos genómicos complejos, que no estaban disponibles en otras instituciones y que se usan para diagnosticar pacientes con enfermedades poco frecuentes y poco conocidas. Con frecuencia estas personas llegan tras peregrinar por numerosos médicos, a veces durante un lustro o más, hasta lograr que su enfermedad pueda ser identificada, gracias a realizar algunos tests moleculares complejos”, le contó a PERFIL Dolores González Morón, neuróloga y experta en neurodiagnósticos.
Pero además, los enfermos que atendíamos en el Ramos Mejía “eran casi una ‘elite’ que se enteraba de nuestro trabajo y podía llegar al hospital. Y esto ocurre porque, aún hoy, sigue habiendo barreras para hacer diagnósticos genéticos masivos”, completó Marcelo Kauffman, investigador del Conicet y jefe del Laboratorio de Neurogenética en la institución. Y recordó: “En esos años empezamos a pensar en la necesidad de extender el uso de estas técnicas para que muchas pruebas de diagnóstico molecular, sólo se hacían en nuestro laboratorio se pudieran usar para resolver otros temas, en cualquier lugar, incluso, en una salita de atención primaria o consultorio alejado y con un personal mínimamente capacitado”.
Esa idea quedó flotando y, a principios del 2020, ambos profesionales se asociaron con Federico Scagliotti, un emprendedor serial, para cofundar “Limay Biosciences”, una todavía flamante startup dedicada a la biotecnología que aspira a cambiar y hacer que el mundo de los test moleculares se vuelva accesible para todo el mundo.
Descentralizar
Una de las tendencias centrales en políticas de salud es la descentralización. “Tras dos décadas de trabajar estos temas pensamos que era posible sistematizar muchas reacciones bioquímicas de biología molecular y hacerlas en un entorno controlado y automatizado, en un formato pequeño y con una operación simple: poner una muestra de sangre, orina, saliva u otra secreción en un kit y obtener un resultado concreto y confiable en pocas horas”, dijo Kauffman. Y con esa idea también apuntan a bajar la inversión necesaria de equipamientos en, al menos, un orden de magnitud.
“Hoy en el puñado de laboratorios sofisticados que tienen estas opciones usan equipos de US$ 50 mil para obtener diagnósticos genéticos. Eso requiere varios pasos complejos y se toman usualmente semanas o meses. Nosotros estamos desarrollando un kit que costará diez veces menos para obtener el mismo resultado, que se podrá usar en cualquier institución o consultorio y obtener resultados confiables en dos horas”.
¿En qué se podría aplicar? Si bien lo pensaron para diversos diagnósticos de salud, también sirve en otros rubros: la industria alimenticia y el campo, por ejemplo. “Nuestra plataforma SMARt puede detectar, en poco tiempo, si una semilla fue genéticamente modificada en un laboratorio. Así una empresa alimenticia podría controlar fácilmente si sus proveedores le entregan la materia prima solicitada. Hoy ese análisis lo hacen instituciones especializadas y cuesta US$ 200. Nuestro kit, que debería estar listo a fin de este año, costará un décimo del valor actual y se podrá usar en el mismo camión, en la puerta de la fábrica”, detalló Scagliotti.
En usos médicos
En el mundo médico piensan debutar el año próximo con un dispositivo capaz de confirmar en minutos, si una persona tiene dengue. “Hoy ese test se hace en laboratorios centralizados de grandes hospitales y toma varios días determinar si una persona con síntomas tiene dengue u otra infección. Nosotros usamos una muestra de sangre para, por medio de una reacción de biología molecular, encontrar en minutos el ARN del virus”, explicó González Morón. “Usando una solución que podría costar alrededor de US$ 5 se podrá confirmar o descartar si un paciente tiene dengue, en dos horas y en la guardia de cualquier salita del país”. No es algo menor ya que, según el diagnóstico, una persona puede aislarse en su casa, quedar internada o evitar ciertos medicamentos. Esto sumaría beneficios para el paciente y ahorros para el sistema de salud”, completó la médica.
Estos kits también podrían usarse para hacer el seguimiento de un tratamiento o para mejorar el uso de antibióticos, cuyo “abuso” se ha convertido en un problema de salud pública global. Un caso típico serían las infecciones urinarias: “A las pacientes se les suele pedir un análisis para hacer cultivos y deben regresar varios días más tarde. Usando nuestra plataforma el profesional podría saber en esa misma consulta qué germen está causando la infección y qué antibiótico recetarle”, explicó la médica.
Otras posibilidades de estos test es detectar alimentos contaminados por toxinas u hongos. Y también prevén un campo de uso posible en la identificación de infecciones relacionadas con la salud sexual, donde estos diagnósticos darían velocidad y también privacidad.
Nacidos en plena pandemia
Unos meses antes de comenzar la pandemia, Kauffman y González Morón se lanzaron a armar una empresa dedicada a poner a punto algunos test moleculares automatizados. Cuando los planes estaban madurando, en marzo de 2020, llegó la pandemia. No se arredraron y, aún en pleno aislamiento –y conociéndose en forma virtual– se asociaron con Scagliotti y, con un capital semilla de US$ 20 mil empezaron el arduo camino de las startups. Presentaron su proyecto en varios programas de incubación, en Chile y en CABA, y se fueron haciendo conocidos. Comenzaron así a recibir algunas inversiones de capital “semilla” para apuntalar los primeros desarrollos e incorporar varios especialistas de los casi veinte profesionales que hoy integran el staff de la compañia. Como el proyecto tiene buenas perspectivas, hace unos meses el fondo de inversión especializado en este rubro, el SF500, invirtió en la empresa medio millón de dólares. Y la ronda sigue: Limay Biosciences ya está planificando buscar una nueva ronda de inversionistas para fin de año.
Necesidades
◆ Se prevé que el mercado global de testeos en el punto de atención (POC) alcance los US$ 70.800 millones para el año 2030.
◆ Los resultados de los test pueden obtenerse en menos de 60 minutos.
◆ El mercado mundial de diagnóstico clínico crecerá a una tasa anual del 5,8% entre 2022 y 2028, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas,
◆ Los test de Limay Bio podrán ser usados para hacer diagnóstico en persona y animales, en el agro y en la industria alimenticia.
