La misma explosión de casos de covid-19 que contribuyó a los resultados de la prueba de Pfizer Inc. a principios de esta semana está ayudando a acelerar la prueba de Moderna. La compañía dijo el miércoles que su estudio ha acumulado más de 53 infecciones, lo que permite comenzar un análisis preliminar de la efectividad de la vacuna. La acción de la compañía se disparó en bolsa.
Moderna no anticipó cuánto tiempo podría tardar un comité de control independiente en analizar los datos, pero dijo que podría llevar los datos al comité en cuestión de días. La compañía dijo que su acceso a los datos sigue enmascarado.
"Moderna ha visto un aumento significativo en la tasa de identificación de casos en todas las localizaciones en la última semana", dijo la compañía en un comunicado. "Como resultado, la compañía espera que el primer análisis intermedio incluya bastante más de 53 casos, el punto de activación objetivo para el análisis".
Los ensayos para la vacuna resulta más fácil lograrlos en EEUU que registra un récord diario de infecciones.
Los datos preliminares sobre el estudio de Moderna se están preparando para su presentación a la junta de supervisión, dijo Moderna. La junta dirá si la vacuna es efectiva, si no funciona o si el ensayo debería continuar porque los resultados no son concluyentes.
La apuesta entre los expertos más destacados en la materia es que la terapia de Moderna, que utiliza una tecnología de ARNm similar a la de Pfizer, probablemente demostrará ser altamente efectiva, tal vez reflejando el anuncio de Pfizer a principios de esta semana de que su inyección parece ser más del 90% efectiva.
"Moderna es un candidato de ARNm, que esperamos tenga resultados similares".
"En general, esperaría resultados similares" en el ensayo de Moderna, dijo Drew Weissman, inmunólogo y experto en ARNm de la Universidad de Pensilvania que ayudó a desarrollar modificaciones clave utilizadas en las vacunas de ARNm.
"Es difícil imaginar cómo podría ser muy diferente", según Weissman, cuyo laboratorio recibe fondos de investigación de BioNTech SE, la compañía que se asoció con Pfizer en su vacuna.
Ciertos números
En los ensayos de vacunas, un cierto número de voluntarios, un porcentaje del cual recibe un placebo, deben infectarse para determinar si la vacuna funciona. Ello es más fácil de lograr con la pandemia en Estados Unidos registrando un récord diario de infecciones.
Pfizer registró un incremento importante de resultados en las últimas semanas que impulsaron esa prueba a la primera línea. Ahora el análisis inicial de Moderna podría llegar en unos días.
Pase lo que pase con la prueba, y no hay garantías hasta que se termine, los resultados seguramente tendrán un gran impacto en las acciones de Moderna, que han subido más del 300% este año en una gigante montaña rusa.
Moderna se desarrolló en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU
Un análisis preliminar en el ensayo de Moderna probablemente ya habría estado disponible si la vacuna fuera solo 60% efectiva, según la firma de investigación Airfinity Ltd. No obstante, si la vacuna de Moderna resulta ser 90% efectiva, esa línea de tiempo se ampliaría y Moderna estaría obteniendo resultados ahora, dijo Airfinity.
Cuanto más efectiva sea una vacuna, más tardarán los casos en sumarse, ya que habría menos infecciones en la mitad de los participantes que recibieron la vacuna en lugar de un placebo.
La fuerte similitud con la exitosa vacuna Pfizer está aumentando la confianza en la de Moderna, que se desarrolló en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. (NIAID, del inglés).
El resultado de Pfizer "valida la plataforma de ARNm", dijo Anthony Fauci, director del NIAID y principal experto en enfermedades infecciosas del Gobierno de Estados Unidos, en una llamada con los medios de comunicación el lunes. "Moderna es un candidato de ARNm, que esperamos tenga resultados similares".
