miércoles 14 de abril del 2021
CIENCIA Boletín Oficial
13-01-2021 08:53

ANMAT ordena retirar del mercado unas tiras reactivas para diabéticos

El organismo también prohibió su comercialización. La orden está dirigida a retirar las tiras que circulan en el mercado por estar falsificadas respecto a las originales.

13-01-2021 08:53

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió y ordenó hoy que se retiren del mercado unas tiras reactivas para diabéticos. El organismo ejecutó la orden porque se registró que hay una tanda falsificada a la par de las originales.

A través de la Disposición 385/2021, publicada este miércoles 13 de enero en el Boletín Oficial, el organismo conducido por Manuel Limeres estableció la prohibición del "uso, comercialización y distribución" en todo el país de los productos "ACCU CHEK PERFORMA por 50 tiras reactivas, lote 478663, vencimiento 2021-06-30 y ACCU CHEK GUIDE por 50 tiras reactivas, lote 1016016, vencimiento 2021-08-10; SN 511711276471, fecha de fabricación 2020-02-11".

Según precisó la ANMAT, se descubrió que en las calles circulan productos falsificados de las tiras reactivas con "diferencias significativas" en las cajas y en los hologramas. "El tamaño de los hologramas que poseía el producto falsificado era de mayor tamaño que el de los originales, e informó también que en los hologramas originales no resulta posible visualizar al mismo tiempo la palabra 'Roche' y la palabra 'Accu Chek', mientras que en los hologramas falsificados se veían ambas denominaciones simultáneamente", indicó el texto oficial.

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Los motivos de la medida

También agregó los motivos por los cuales se pudo dar cuenta del hecho. "Cada una de las unidades originales posee en su aleta de cierre superior un número de serie que la identifica unívocamente, siendo distinto para cada unidad; mientras que las unidades falsificadas poseían todas la misma identificación 511711276471", asegura la orden administrativa. En la solicitada se afirma que a partir de una causa judicial, se le requirió a la administración de la ANMAT proceder con la verificación de la legitimidad del producto.

El organismo advirtió que "es posible que existan en el mercado unidades legítimas y falsificadas" de las tiras reactivas en cuestión, ante lo cual el organismo ordenó a la firma ROCHE DIABETES CARE ARGENTINA S.A. a que retire del mercado las unidades distribuidas. En la disposición se marca que hubo una reunión con el director técnico de la empresa, quien pudo constatar diferencias significativas  en las cajas y hologramas, dando cuenta de la falsificación del producto.

En la orden, la ANMAT destacó el peligro que puede generar la circulación de un producto que no cuenta con los avales que requiere: "Desde el punto de vista sanitario, se trata de un producto falsificado, cuyo uso representa riesgo para la salud, toda vez que se desconoce su procedencia, manipulación, conservación y se podría arribar a resultados erróneos que afecten los tratamientos de los pacientes y en consecuencia su estado de salud, tratamiento o diagnóstico".

 

 

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