miércoles 01 de febrero de 2023
CIENCIA REVOLUCIONARIO

Qué se sabe de lecanemab, el revolucionario medicamento que promete frenar el alzheimer

Los resultados del ensayo de fase III mostraron una reducción de 27% del deterioro cognitivo de pacientes, pero también efectos secundarios que pueden ser de gravedad.

30-11-2022 21:31

Hay expectativa en los científicos por los resultados de un ensayo clínico que se dieron a conocer este miércoles 30 de noviembre, que confirman que un nuevo fármaco ralentiza el deterioro cognitivo de pacientes con Alzheimer.

Los resultados completos de este ensayo clínico avanzado de fase III –realizado en cerca de 1.800 personas durante 18 meses– confirmaron una reducción de 27% del deterioro cognitivo de pacientes que recibieron Lecanemab, un medicamento desarrollado por el grupo farmacéutico japonés Eisai y el estadounidense Biogen.

Esta proporción "estadísticamente significativa" entre los dos grupos ya se había anunciado a finales de septiembre. Sin embargo señalaron también que los resultados detallados, publicados en la revista especializada New England Journal of Medicine, señalan también efectos secundarios, a veces graves.

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En total, 17,3% de los pacientes que recibieron lecanemab sufrieron hemorragias cerebrales, frente a 9% de los pacientes del grupo placebo. Un 12,6% de los pacientes tratados con lecanemab sufrieron edemas cerebrales contra solo 1,7% en el grupo placebo.

No obstante, la tasa global de mortalidad es casi la misma en los dos grupos: 0,7% en las personas que recibieron lecanemab, 0,8% para aquellas que recibieron el placebo.

Bart De Strooper, director del Instituto británico de investigación sobre la demencia, aseguró que "es el primer medicamento que ofrece una verdadera opción de tratamiento para las personas con Alzheimer".

"Aunque los beneficios clínicos parecen algo limitados, cabe esperar que se hagan más evidentes si el fármaco se administra durante un periodo de tiempo más largo", agregó.

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En la enfermedad de Alzheimer, dos proteínas clave –la tau y otra llamada beta-amiloide– se acumulan gradualmente de forma anormal en el cerebro, provocando la muerte de las células cerebrales y el encogimiento del cerebro. Esto provoca la pérdida de memoria y una creciente incapacidad para realizar las tareas cotidianas. 

Esta enfermedad es uno de los principales problemas de salud pública y afecta a decenas de millones de personas en todo el mundo.

El lecanemab apunta a los depósitos de la proteína beta amiloide, pero sólo en las primeras fases de la enfermedad, lo que puede limitar su uso ya que el Alzheimer suele diagnosticarse tarde.

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Tara Spires-Jones, subdirectora del Centre for Discovery Brain Sciences de la Universidad de Edimburgo advirtió que "no existe una definición aceptada de efectos clínicamente significativos en la prueba cognitiva" que utilizaron los autores del estudio.

"Todavía no es seguro que la modesta reducción (en la velocidad del deterioro cognitivo) suponga una gran diferencia" para los pacientes, y "se necesitarán ensayos más largos para garantizar que los beneficios de este tratamiento superen los riesgos", dijo la neurocientífica.

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El uso de Aduhelm contra el Alzheimer fue restringido. 

Otro fármaco contra el Alzheimer de Biogen y Eisai, bautizado Aduhelm (aducanumab), había despertado ya esperanzas en 2021. Fue el primer medicamento aprobado en Estados Unidos contra la enfermedad desde 2003.

Pero Aduhelm también provocó controversias ya que la agencia estadounidense del medicamento, la FDA, fue en contra de la opinión de un panel de expertos, que había considerado que el tratamiento no había demostrado suficientemente su eficacia en los ensayos clínicos. Posteriormente, la FDA restringió su uso.

Varios laboratorios farmacéuticos, como recientemente el gigante suizo Roche, fracasaron a la hora de encontrar un tratamiento contra el Alzheimer, que sigue siendo incurable por el momento y cuyas causas y mecanismos precisos siguen sin estar claros.

ag / ds

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