Este miércoles 30 de noviembre ANMAT prohibió la utilización, venta y distribución de un lote de "unidades falsificadas" de la reconocida crema analgésica "ÁTOMO Desinflamante". La tanda de productos apócrifos fue encontrada en un local de Gualeguaychú, Entre Ríos.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 9533/2022 del Boletín Oficial, bajo la firma del titular del organismo, Manuel Limeres. En concreto, se trata del producto "ÁTOMO DESINFLAMANTE Clásico, Lote 191-21. Vencimiento 22/11/2024. Industria Argentina. Cont. 250 cc. Laboratorios Prosan SA", especialidad médica registrada en la entidad con el certificado N° 47.463.
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Fue el responsable de la firma titular del producto, IMVI SA, quien informó al Departamento de Control de Mercado sobre la presencia de las unidades falsificadas en un local de la localidad entrerriana.
Ante dicha situación, se procedió a la verificación de legitimidad del producto sospechoso, la cual decía haber sido fabricada por Laboratorios Prosan S.A y formaba parte del lote ya mencionada, que IMVI SA negó haber fabricado.
Las características que ratificaron su falsificación
Las pruebas arrojaron varias irregularidades en la unidad analizada, por lo que la Dirección de Gestión de la Información Técnica informó que "la firma LABORATORIOS PROSAN SA no se encuentra habilitada ante esta ANMAT en los rubros de medicamentos, productos cosméticos, ni productos médicos al día de la fecha".
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A su vez, también se tuvo en cuenta que "el producto original se comercializa únicamente en presentación por 110 gramos y por 220 gramos, mientras que la unidad falsificada detalla como contenido 250 cc" y que el original "detalla ser elaborada por Laboratorio IMVI, mientras que la unidad falsificada declara ser fabricada por Laboratorio Prosan SA".
"Las unidades originales poseen lote codificado con cuatro (4) dígitos numéricos mientras que la unidad falsificada posee lote 191-21 que no corresponde a un lote asignado por el laboratorio titular de registro" y "las originales poseen sobre la tapa de cierre en relieve la inscripción ‘IMVI laboratorios’ mientras que la falsificada no cuenta con dicha identificación", se detalló.
Además, se precisó también que "la formulación original es crema, de color blanco, mientras que la formulación falsificada es gel (transparente)".
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En consecuencia, la Dirección decidió prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el país del producto falsificado, ya que "la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido a los Productos médicos falsificados, como productos médicos que tergiversan deliberada/fraudulentamente su identidad, composición u origen".
"Por lo expuesto, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento involucrado y toda vez que se trata de una especialidad medicinal falsificada, que representa un alto riesgo para la salud de la población, la medida sugerida por la Dirección de Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud deviene ajustada a derecho”, argumentó el organismo en la Disposición publicada.
AS/ff
