El medicamento experimental de Allergan Plc para la principal causa de ceguera en ancianos puede administrarse con menos frecuencia y es tan efectivo como una inyección mensual estándar, según muestran dos estudios clave, aunque la persistente preocupación por los efectos secundarios podrían desalentar el entusiasmo por la terapia.
El nuevo tratamiento provocó una inflamación de leve a moderada dentro del ojo en aproximadamente el 15 por ciento de los pacientes, similar a lo que se observó en pruebas anteriores. La complicación no frenará los planes de solicitar la aprobación regulatoria en Estados Unidos para el medicamento --conocido como Abicipar-- en el primer semestre del próximo año, incluso mientras la compañía estudia una versión purificada que se espera tenga menos efectos secundarios, dijo David Nicholson, director de investigación y desarrollo de Allergan.
De ser aprobado, el fármaco, que fue desarrollo conjuntamente con la firma suiza Molecular Partners AG, ingresaría a un mercado de US$6.000 millones dominado por medicamentos de Roche Holding AG, Regeneron Pharmaceuticals Inc. y Bayer AG.
La principal ventaja del medicamento de Allergan sobre los tratamientos más antiguos es que puede administrarse una vez cada 12 semanas, en lugar de mensualmente, como Lucentis de Roche, o cada dos meses, como Eylea de Regeneron y Bayer. Para los medicamentos que se administran a través de una incómoda inyección directamente en el ojo, es una diferencia sustancial.
"Si le van a pinchar el ojo, es mucho mejor que le pinchen los ojos cada 12 semanas en lugar de cada cuatro semanas", dijo Nicholson. "Creo que esto llevará a que más pacientes reciban tratamiento".
No obstante, el tratamiento de Allergan podría enfrentar rivales. El Brolucizumab de Novartis AG también ha mostrado beneficios en algunos pacientes tratados cada tres meses, mientras que los fabricantes de Eylea quieren ofrecerlo en el mismo lapso.
Los analistas estiman que el medicamento alcanzará US$446,6 millones en ventas anuales para el 2025, según datos de Bloomberg, y Allergan dijo que podría generar hasta US$2.000 millones en su punto máximo. Alrededor de 11 millones de estadounidenses padecen de degeneración macular relacionada con la edad, donde el daño a la retina afecta la visión central. Si bien los tratamientos existentes pueden mantener la condición controlada durante años, con el tiempo, muchos pacientes comienzan a retrasar u omitir las inyecciones.
David Maris, analista de Wells Fargo, pronosticó el año pasado que el Abicipar podría representar un cambio radical si sus beneficios duran más que los de Eylea o si es más efectivo que cualquiera de los rivales aprobados.
Los dos estudios, conocidos como Sequoia y Cedar, compararon el Abicipar suministrado cada 8 semanas o cada 12 semanas, con Lucentis suministrado mensualmente. Todos los pacientes recibieron inicialmente inyecciones cada cuatro semanas y fueron evaluados después de un año de tratamiento.
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