Una vacuna desarrollada por Sichuan Clover Biopharmaceuticals Inc. demostró ser efectiva para prevenir el 79% de los casos de Covid-19 de cualquier gravedad causados por la variante delta en ensayos de etapa avanzada, lo que la convierte en la primera vacuna china en ofrecer datos claros de eficacia contra la variante que causa oleadas de infecciones resurgentes en todo el mundo.
La vacuna candidata de Clover despliega proteína sobre el coronavirus para estimular la inmunidad contra el Covid-19, un enfoque también utilizado por la vacuna desarrollada por Novavax Inc. Es 100% efectiva contra el Covid-19 grave causado por cualquier variante detectada en el ensayo, incluidas delta, gamma y mu, que surgieron por primera vez en India, Brasil y Colombia, respectivamente.
La vacuna previno el 67% de los casos de Covid-19 de cualquier gravedad causada por cualquier variante, dijo la compañía con sede en la ciudad de Chengdu, en el oeste de China, el miércoles en un comunicado de prensa.
Los datos de eficacia se determinaron en base a un total de 207 casos de Covid-19 sintomáticos dos semanas después de que los participantes recibieron la segunda dosis de la vacuna experimental o un placebo. La secuenciación genética se realizó en 146 de los casos, y las variantes delta, mu y gamma representan casi las tres cuartas partes de ellos. El ensayo inscribió a más de 30 mil adultos y ancianos en Filipinas, Brasil, Colombia, Sudáfrica y Bélgica, según el comunicado la compañía.
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La vacuna, administrada en dos dosis con un intervalo de tres semanas, es la primera inoculación china que demuestra evidencia decisiva sobre su potencia contra las variantes predominantes en todo el mundo.
Vacunas inactivadas fabricadas por Sinovac Biotech Ltd., con sede en Pekín, y Sinopharm, de propiedad estatal, se encuentran entre las más utilizadas en China y otras partes del mundo, y tienen tasas de eficacia que oscilan entre el 50% y el 80% en la prevención de Covid-19 sintomático. Eso está por debajo de las tasas del 90% observadas en los ensayos de fase III de las vacunas ARNm desarrolladas por Pfizer Inc/BioNTech SE y Moderna Inc.
Sinovac y Sinopharm también han proporcionado pocos datos concluyentes sobre la efectividad de sus vacunas contra la variante delta, que es más infecciosa que la cepa original del virus y parece haber atenuado la protección de las vacunas existentes.
La vacuna de Clover se desarrolló con US$328 millones de financiamiento de la Coalición para las Innovaciones de Preparación para Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés), que también respaldó el desarrollo de las vacunas contra el covid de AstraZeneca y Moderna. Clover suscribió un acuerdo con la alianza de vacunas Gavi para suministrar hasta 414 millones de dosis al mecanismo global Covax, programa respaldado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para garantizar el acceso a las vacunas para las naciones más pobres del mundo.
La compañía busca solicitar la aprobación de la vacuna a los reguladores chinos y de la Unión Europea, y también a la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el cuarto trimestre de este año, y espera lanzar la vacuna a finales de año, dijo en el comunicado.
GI CP
