martes 07 de febrero de 2023

La ANMAT advirtió sobre un lote falsificado de inmunoglobulina: los detalles

Se trata de un medicamento inyectable endovenoso, que es producido en Argentina, pero las características observadas en el producto falseado no coinciden con las del producto original.

12-01-2023 09:15

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió mediante una comunicación oficial e internacional sobre unidades falsificadas del medicamento inyectable.

Se trata del medicamento “INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC”, inmunoglobulina humana normal, inyectable endovenoso 5 g de IgG en 100 ml, y los lotes afectados son:  IVL 2036/50, V: 11/12/23, (01) 07798028710195 serie (21) 0000499045. 

“Por medio de una comunicación internacional, se ha tomado conocimiento de que se detectaron, en la República Federativa del Brasil”, detalló ANMAT.

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El producto se encuentra registrado en Argentina por la firma Laboratorio de Hemoderivados Presidente Illia de la Universidad Nacional de Córdoba, que fabricó el lote IVL 2036/50. “Sin embargo las características observadas en el producto falsificado no coinciden con las del producto original”, alertaron.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aclaró además que las unidades del producto “INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC” se encuentran alcanzadas por el Sistema Nacional de Trazabilidad “por lo que poseen identificación unívoca”. 

En este caso se detectó que la falsificación corresponde a la serie (21) 0000499045.

Ante esto, ANMAT informó que tanto ellos como el laboratorio titular no recibieron consultas respecto de las unidades distribuidas en el territorio nacional.

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Recomendaciones de la ANMAT para quienes utilizan este medicamento

Se solicita a a la población en general, personal de salud, farmacias y distribuidoras:

  • Verificar las unidades del producto mencionado y en caso de poseer el producto con las características descriptas, no utilizarlo.
  • Separar las unidades
  • Comunicarse de manera urgente a [email protected] o ANMAT Responde al 0800-222-1234.