Moderna Inc. solicitó la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos para su vacuna contra el covid-19 en adolescentes, una medida que ampliaría aún más el acceso a la prevención de la pandemia.
La Autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) la convertiría en la segunda vacuna aprobada para este grupo etario. La vacuna de Pfizer Inc. y su socio BioNTech SE recibió la autorización para el uso de su vacuna en adolescentes en mayo. Ahora, ambas vacunas se están estudiando en niños más pequeños.
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Medtronic ya solicitó la autorización en Canadá y Europa y lo hará antes los reguladores de todo el mundo para utilizar su vacuna en adolescentes, dijo el director ejecutivo, Stephane Bancel, en una declaración.
La presentación de la solicitud a la FDA se basa en datos de adolescentes de 12 a 17 años, dijo Moderna. En casi 2.500 adolescentes que recibieron la vacuna, se observó que su eficacia era de 100% y las respuestas inmunitarias cumplieron el objetivo principal del estudio, según Moderna.
