Una droga para bajar de peso llamada Ozempic se popularizó en TikTok y es considerada como "mágica" por muchas estrellas de Hollywood para bajar de peso. Pero el medicamento está en la mira de la Unión Europea (UE) y de las autoridades médicas del Reino Unido y EEU después de decenas de informes de autolesiones y pensamientos suicidas entre un importante número de personas que lo utilizaron.
Ozempic, desarrollado originalmente como un fármaco antidiabético inyectable, utiliza una molécula llamada semaglutida que imita una hormona que puede ralentizar el vaciado del estómago. La droga actúa como una hormona en el cerebro, lo que hace que las personas sientan menos hambre y ralenticen la eliminación de alimentos del estómago, lo que estimula la pérdida de peso.
Según Jean-François Thébaut, vicepresidente de la Federación Francesa de Diabéticos, la semaglutida es "extremadamente eficaz para equilibrar la diabetes" y un medicamento que “por primera vez reduce las complicaciones cardiovasculares relacionadas" con esa dolencia.
El nombre de la droga es Wegovy y fue aprobado para tratar la obesidad en varios países, incluido Estados Unidos en junio de 2021, pero popularizado por muchas figuras de Hollywood, como las hermanas Kardashian y Rosie O'Donnell, y se puso de moda en todo el mundo para bajar de peso.
"Cuando miro alrededor de esta sala, no puedo evitar preguntarme: '¿Es Ozempic adecuado para mí?"', dijo el presentador estadounidense Jimmy Kimmel cuando bromeó en los premios Oscar 2023 sobre la droga de gran éxito que es "furor" en Hollywood.
Elon Musk, uno de los hombres más ricos del mundo, dijo que Ozempic lo dejó "en forma, definido y saludable" y aseguró que perdió casi 14 kilos después de tomar el medicamento. En octubre de 2022, cuando un seguidor le preguntó cuál era el secreto de su nueva apariencia, respondió "el ayuno y Wegovy". Pero también admitió haber sufrido un efecto secundario de la droga: admitió que le provoca eructos con "sabor a huevos podridos".
Hasta hoy, en Argentina, Ozempic sólo está autorizada para pacientes con diabetes tipo 2 y hay especificaciones para su uso: debe ser prescripto junto a un plan de alimentación de bajas calorías y un incremento del ejercicio físico para mantener un control del peso corporal.
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En muchos países, la "droga mágica" es indicada para personas que tengan un índice de masa corporal inicial superior a 30 (obesidad), o entre 27 y 30 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como diabetes, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o una enfermedad cardiovascular.
Según la Agencia Europea de Medicamentos, "el principio activo de Ozempic, la semaglutida, es un agonista del receptos GLP-Q. Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos".
"De esta forma, ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre", indicaron. Y agregaron: "Los estudios demostraron que Ozempic es eficaz para reducir los niveles de glucosa en la sangre y para reducir el riesgo de complicaciones para la salud en los pacientes con diabetes de tipo 2".
Entre sus efectos adversos, están los problemas digestivos como la diarrea, vómitos y náuseas, aunque de intensidad leve o moderada y de corta duración que afectan a solo 1 de cada 10 pacientes.
Recientemente, los expertos en salud expresaron su preocupación después de que Ozempic se convirtiera en un fenómeno de las redes sociales como un tratamiento "milagroso" para perder peso rápidamente, lo que generó advertencias sobre el uso indebido.
Preocupantes informes sobre depresión, autolesiones y pensamientos suicidas
A mediados de julio, el organismo de control de medicamentos de la UE dijo que estaba revisando Ozempic y otros dos medicamentos populares para bajar de peso después de informes de que pueden desencadenar pensamientos suicidas y autolesiones entre los usuarios.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos dijo que "está revisando los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión con medicamentos... incluidos Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida)", se informó el 11 de julio.
La agencia europea recibió 150 informes de este tipo de personas que tomaron medicamentos de esta clase, llamados agonistas del receptor GLP-1, que reducen el azúcar en la sangre y suprimen el apetito al imitar una hormona en el intestino.
Posteriormente, la semana pasada, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dijo a la agencia Reuters que estaba revisando los datos de seguridad de los medicamentos tras informes similares.
Se informó que ni Ozempic ni Wegovy, que son versiones de un fármaco llamado semaglutida en diferentes dosis, tienen advertencias sobre la ideación suicida en Europa o el Reino Unido, porque los ensayos clínicos no mostraron evidencia de un mayor riesgo.
Sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU -que aprobó Wegovy- exige que los medicamentos para controlar el peso que funcionan en el sistema nervioso central lleven una advertencia sobre pensamientos suicidas.
Debido a la aprobación de la FDA como tratamiento para bajar de peso, la etiqueta de prescripción de Wegovy recomienda a los profesionales médicos que controlen estos síntomas y que suspendan el medicamento si las personas los desarrollan.
Pero Ozempic, que solo está aprobado por la FDA para tratar la diabetes, no viene con esa advertencia.
Hasta marzo de este año, la FDA dijo que recibió 75 informes de depresión, ideas suicidas o intentos de suicidio relacionados con Ozempic y 5 relacionados con Wegovy.
Pero un representante de la agencia dijo que la FDA "no puede verificar que los eventos informados sean causados directamente por los medicamentos". "No hay evidencia de un mayor riesgo de ideación suicida, conductas o muerte por suicidio en ninguno de los programas clínicos", dijo.
Citada por la cadena NBC, una enfermera estadounidense de 45 años relató después de ser medicada con Ozempic: "Estaba empezando a tener sentimientos bastante deprimentes, no suicidas, pero muy deprimentes, solo pensaba en toda la mierda por la que pasé este último año".
La mujer dijo que el endocrinólogo que le recetó Ozempic no le preguntó sobre ese aspecto de su historial de salud. Después de detener el uso del medicamento, ella dijo: "Sin ninguna duda, creo que habría estado en la cúspide de '¿Termino con mi vida aquí?'".
Otra estadounidense, de 53 años, dijo que se sintió "totalmente deprimida" dos semanas después de empezar a utilizar Ozempic. "Empezó lentamente y luego, de repente, fue '¡zas!' Me sentía suicida. Estaba pensando en tirar mi auto por un precipicio o algo así", relató.
"Pensé 'creo que este es el medicamento que está haciendo esto'", agregó.
El fabricante de los medicamentos señalados, la farmacéutica danesa Novo Nordisk, reaccionó a estas noticias diciendo que sigue "confiando en el perfil de beneficio-riesgo de los productos" pero que se toma en serio los informes sobre efectos adversos.
La compañía dijo que está "realizando una vigilancia continua de los datos de los ensayos clínicos en curso y el uso real de sus productos y colabora estrechamente con las autoridades para garantizar la seguridad del paciente y la información adecuada a los profesionales de la salud".
ds
